Die FaibaGo Studie –
Langfristige Gewichtsreduktion durch eine niederschwellige Intervention
Hausärzt:innen für wissenschaftliche Studie gesucht!
Für unsere klinische Studie suchen wir motivierte und forschungsinteressierte Hausärzt:innen! Interessiert? Bitte melden Sie sich bei uns.
Das Ziel der Studie
ist die Beurteilung, ob ein ballaststoffhaltiger Kaugummi einen Einflusses auf das Körpergewicht bei Personen mit Übergewicht hat.
Studiendetails
- Studientitel
The FaibaGo Study – Long-Term Weight Reduction via Low-Threshold Intervention (BASEC ID 2025-01041) - Sponsor
Universität Bern, Prof. Dr. Maria Luisa Balmer, Universität Bern
maria.balmer@unibe.ch, +41 31 632 26 19 / 24h: +41 31 684 18 23
FaibaGo Studie in Kürze
- Wir suchen Personen:
- ab 25 Jahren
- mit Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²
- mit Anzeichen für eine Stoffwechselstörung (z.B. Prädiabetes, Leberfunktionsstörung, oder erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Gesamtanzahl Teilnehmende: 120
- Doppelblinddesign für Interventions- und Placebogruppe
- Komplettes Studienprotokoll unter clinicaltrial.gov ID NCT07036692
Die Studie ist grösstenteils dezentral organisiert, und die Teilnehmenden können selbständig von zu Hause aus an der Studie teilnehmen. Sie erhalten das Studienprodukt sowie alle benötigten Probenröhrchen per Post. Ein Besuch im Studienzentrum ist nur für freiwillige Zusatzuntersuchungen vorgesehen. Für die Bewertung der Einschlusskriterien und zur Beurteilung des Effekts der Intervention auf Blutwerte möchten wir auf Laborwerte aus Routineuntersuchungen bei der behandelnden Ärztin bzw. dem behandelnden Arzt zurückgreifen.
Was bringt Ihnen als Hausärzt:in das Mitwirken bei unserer Studie?
- Ihre Patient:innen erhalten eine umfassende Mikrobiom-Analyse und auf Wunsch eine Bestimmung der Körperzusammensetzung. Diese Resultate stellen wir auch Ihnen gerne zur Verfügung.
- Am Studienende werden wir an einem gemeinsamen Event die Resultate der Studie präsentieren.
- Ihre Patient:innen werden im Rahmen der Studie engmaschig vom Studienteam betreut und begleitet.
Aufgaben der behandelnden Praxis
- Abgabe eines Rekrutierungsflyers (grüner Button unten) an Personen, welche die Einschlusskriterien erfüllen könnten
Ein- und Ausschlusskriterien
Wichtigste Einschlusskriterien
- Zugang zu und Bereitschaft zur Nutzung eines elektronischen Geräts (z. B. Mobiltelefon, Computer oder Tablet)
- Erwachsene im Alter von ≥25 Jahren
- Übergewicht, bestimmt durch einen BMI > 25 kg/m2
- Metabolischer Risikofaktor: mindestens eines der folgenden Kriterien:
- HbA1c ≥5,7%
- Erhöhte Leberenzyme (ALAT, ASAT, gGT über dem Normalbereich)
- LDL-Cholesterin >3,0 mmol/l
- Triglyzeride >1,7 mmol/l
- Fähigkeit und Bereitschaft, das Studienprotokoll zu befolgen (z. B. kognitive Fähigkeit zur Compliance, Kaugummikauen, Entnahme von Stuhlproben)
Wichtigste Ausschlusskriterien
- Systemische Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 2 Monate
- Anamnese einer bariatrischen Operation
- Beginn oder Dosisanpassung einer medikamentösen Behandlung von Dyslipidämie oder Hyperglykämie
- Verwendung von präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln
- Medizinische Behandlungen zur Gewichtskontrolle (z. B. GLP-1-Agonisten)
- Professionell überwachte intensive Gewichtsmanagement-Behandlungen innerhalb des letzten Jahres
- Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, der eine Insulintherapie erfordert
- Tägliche Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren
- Bereitstellung von Ausgangsdaten: Anthropometrische Daten (Grösse, Gewicht) und Laborwerte (auf Anfrage durch das Studienteam), senden via Mail (HIN secured)
- Bereitstellung der Patientenakten, senden via Mail (HIN secured)
- Erfassen von zusätzlichen Einschlusskriterien, senden via Mail (HIN secured)
- Durchführung einer Routineuntersuchung am Studienende
- Erneute Bereitstellung von Daten (Anthropometrisch, Laborwerte) und Patientenakte am Ende der Intervention
- Optional: Nachbeobachtungen bis zu 12 Monate nach Interventionsende (z. B. Laborwerte)
Wichtige Information
Die Laborwerte vom Tag der Aushändigung des Studienflyers dienen als Ausgangswerte (Baseline) für die Studie. Daher ist es wichtig, dass zwischen dieser Visite und dem offiziellen Studienbeginn möglichst wenig Zeit vergeht (max. 28 Tage). Der Einwilligungs-, Einschluss und Randomisierungsprozess muss innerhalb von 22 Tagen nach der Visite erfolgen. Um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten, sind wir auf eine zeitnahe Bereitstellung der Laborbefunde, relevanten Auszüge aus der Patientenakte sowie der ärztlichen Bestätigung der zusätzlichen Einschlusskriterien angewiesen. Wir danken Ihnen für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung.
Zusätzlich möchten wir Sie bitten, mögliche Teilnehmende auf einen zeitnahen Studienstart aufmerksam zu machen.
Interesse an Mitarbeit?
Kontaktieren Sie uns unter faibago.info.ifik@unibe.ch.
Möchten Sie mehr erfahren über den ballaststoffhaltigen Kaugummi? Dann klicken Sie hier.
Möchten Sie mehr erfahren über die FaibaGo Studie? Dann klicken Sie hier.
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